Բերանի լուծարող ֆիլմեր
Բերանի լուծարող ֆիլմերը (ODF) նոր բանավոր պինդ անմիջական թողարկման դեղաչափի ձեւ է, որն վերջին տարիներին ավելի ու ավելի է լայնորեն օգտագործվում արտերկրում: Այն հայտնվեց 1970-ականների վերջին: Զարգացումից հետո այն աստիճանաբար զարգացավ առողջության առողջության պարզ արտադրանքից: Զարգացումը ընդլայնվել է առողջապահության ոլորտի, անձնական խնամքի միջոցների եւ թմրանյութերի ոլորտներին եւ իր առավելությունների շնորհիվ մեծ հետաքրքրություն եւ ուշադրություն է գրավում, որ այլ դեղաչափի ձեւեր չունեն: Այն դառնում է ավելի ու ավելի կարեւոր մեմբրանային դեղամիջոցի դեղերի առաքման համակարգ, հատկապես հարմար է դժվարին հիվանդների եւ դեղերի կուլ տալու համար `ավելի խիստ առաջին անցման հետեւանքներով:
Բանավոր լուծարող ֆիլմերի յուրահատուկ դեղաչափի պատճառով այն ունի դիմումի լավ հեռանկարներ: Որպես նոր դեղաչափի ձեւ, որը կարող է փոխարինել բանավոր կազմավորվող պլանշետները, շատ խոշոր ընկերություններ դրանով մեծ հետաքրքրություն ունեն, դեղաչափի ձեւի միջոցով որոշակի դեղերի արտոնագրային տարածքը երկարաձգելու համար:
Բերանի լուծարման ֆիլմերի առանձնահատկություններ եւ առավելություններ
Կարիք չկա ջուր խմել, հեշտ օգտագործման համար: Ընդհանրապես, արտադրանքը նախատեսված է կնիքների չափը, որը կարող է արագ լուծվել լեզվի վրա եւ կուլ տալով նորմալ կուլիսային շարժումներով; Արագ վարչակազմ եւ ազդեցության արագ սկիզբ. Գոռական լորձաթաղանթի երթուղու համեմատ, բերանի լորձաթաղանթի երթուղին ավելի քիչ հավանական է, որ առաջացնում է լորձաթաղանթի վնաս, եւ դրա վերականգնման ուժեղ գործառույթը. Խոռոչի լորձաթաղանթի կառավարումը կարող է տեղայնորեն ճշգրտվել ըստ հյուսվածքների թափանցելիության `շտապ հեռացման հեշտացնելու համար. Դեղը հավասարաչափ բաշխվում է կինոնկարների ձեւավորման մեջ, բովանդակությունը ճշգրիտ է, եւ կայունությունն ու ուժը լավն են: Այն հատկապես հարմար է երեխաների պատրաստման համար, որոնք ներկայումս գտնվում են Չինաստանում: Այն կարող է հեշտությամբ լուծել երեխաների եւ հիվանդների դեղորայքի հիմնախնդիրները եւ բարելավել երեխաների եւ տարեց հիվանդների համապատասխանությունը: Հետեւաբար, շատ դեղագործական ընկերություններ համատեղում են իրենց առկա հեղուկ պատրաստուկները, պարկուճները, պլանշետները եւ բանավոր խոռոչը, Disinnegrating պլանշետային արտադրանքը վերածվում է բերանի արագ լուծվող ֆիլմի, արտադրանքի կյանքի ցիկլը երկարացնելու համար:
Բերանի լուծարող ֆիլմերի թերությունները
Բերանի խոռոչը կարող է կլանել լորձաթաղանթը սահմանափակ տարածությամբ: Ընդհանրապես, բերանի մեմբրանը ծավալով փոքր է, եւ թմրամիջոցների բեռնումը մեծ չէ (սովորաբար 30-60 մգ): Միայն որոշ բարձր ակտիվ դեղեր կարող են ընտրվել. Հիմնական դեղը պետք է համտեսված լինի `դիմակավորված, եւ դեղամիջոցի համային խթանը ազդում է ճանապարհի համապատասխանության վրա. Կամավոր թուք սեկրեցումը եւ կուլ տալը ազդում են բերանի լորձաթաղանթի ճանապարհի արդյունավետության վրա. Ոչ բոլոր նյութերը կարող են անցնել բերանի լորձաթաղանթով, եւ դրանց կլանումը ազդում է ճարպի լուծելիության վրա. Առանձնացման աստիճան, մոլեկուլային քաշ եւ այլն; անհրաժեշտ է օգտագործել որոշակի պայմանների կլանման արագացուցիչի ներքո. Ֆիլմի ձեւավորման ընթացքում նյութը ջեռուցվում է, կամ լուծիչը գոլորշիանում է, այն հեշտ է փրփուրը, եւ կտրման գործընթացում հեշտ է ընկնել: Ֆիլմը բարակ է, թեթեւ, փոքր եւ հեշտ կլանում խոնավությունը: Հետեւաբար, փաթեթավորման պահանջները համեմատաբար բարձր են, ինչը ոչ միայն պետք է հարմար լինի օգտագործել, այլեւ ապահովել դեղերի որակը:
Բերանի լուծարող կինոնկարի պատրաստուկները վաճառվում են արտերկրում
Ըստ վիճակագրության, մինչ այժմ շուկայավոր ֆիլմի ձեւակերպումների իրավիճակը մոտավորապես հետեւյալն է. FDA- ն հաստատել է 82 շուկայավարվող կինոնկարի ձեւակերպումները (ներառյալ տարբեր արտադրողներ եւ առանձնահատկություններ), իսկ PM ապոնիայում PMDA- ն հաստատեց 17 դեղամիջոց (ներառյալ տարբեր արտադրողներ եւ առանձնահատկություններ) եւ այլն, չնայած որ կինոնկարի ձեւակերպման առավելություններն ու բնութագրերը կարեւոր դեր կխաղան:
2004-ին OTC- ի եւ առողջապահական միջոցների շուկայում բանավոր կինոնկարի համաշխարհային վաճառքը 25 միլիոն ԱՄՆ դոլար էր, ինչը 2007 թ.-ին բարձրացավ մինչեւ 500 միլիոն ԱՄՆ դոլար, 2010 թ. ԱՄՆ դոլարը, իսկ 2015-ին, 13 միլիարդ դոլար:
Ներքին մշակման ներկայիս կարգավիճակը եւ բանավոր լուծարող կինոնկարի պատրաստուկների կիրառումը
Չինաստանում շուկայավարման համար բերանների հալման արտադրատեսակներ չեն հաստատվել, եւ նրանք բոլորը հետազոտության վիճակում են: Վերանայման փուլում կլինիկական եւ գրանցման դիմումների համար հաստատված արտադրողները եւ սորտերը հետեւյալն են.
Ներքին արտադրողները, որոնք հայտարարում են բանավոր լուծարման ամենամեծ քանակը, Qilu (7 սորտի), Hengrui (4 սորտի), Shanghai ժամանակակից դեղագործական (4 սորտի) եւ Sichuan Baili դեղագործական (4 սորտի):
Բերանի լուծարման գործակալի համար առավել ներքին կիրառումը OnDanSetron բանավոր լուծարող գործակալն է (4 հռչակագիր), Օլանզապին, Ռիսպերիդոն, Մոնթելուկաստ եւ վոգլիբոսն ունի 2 հռչակագիր:
Ներկայումս բերանի մեմբրանների շուկայական մասնաբաժինը (բացառությամբ շնչառական արտադրատեսակների) հիմնականում կենտրոնացած է Հյուսիսային Ամերիկայի շուկայում: Բերանի ակնթարթային մեմբրանների վերաբերյալ տարբեր հետազոտությունների խորությամբ եւ զարգացումով եւ Եվրոպայում եւ Ասիայում նման արտադրանքի խթանումը կարծում եմ, որ այս մեկ դեղաչափի ձեւը ունի որոշակի առեւտրային ներուժ դեղամիջոցներ, առողջապահական արտադրանքներ եւ տիեզերքներում:
Փոստի ժամանակը, մայիսի -8-2022